九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
发布时间：2024-12-28 12:34:53 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论中国网财经6月26日讯 日前，国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷，并责令其限期整改。通告指出，国家食药监总局在
。
中国网财经6月26日讯 日前，项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷，并责令其限期整改。浙江
通告指出，苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现，医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改，对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。
相关文章
大刘小说中地狱一般的三体星系目前还没有发现，但确实有很多特殊的“三体”系统，现在更是确认了第一个包含黑洞的三体系统，名为V404。V404系统位于天鹅座方向，包含一个黑洞、一个近轨道恒星，以及一个最新2024-12-28
OPPO开发者大会ODC 24媒体专访 揭秘AI与OS之间的关系
新酷产品第一时间免费试玩，还有众多优质达人分享独到生活经验，快来新浪众测，体验各领域最前沿、最有趣、最好玩的产品吧~！下载客户端还能获得专享福利哦！【机锋资讯】10月17日，OPPO开发者大会在杭州举2024-12-28OPPO开发者大会ODC 24媒体专访 揭秘AI与OS之间的关系
新酷产品第一时间免费试玩，还有众多优质达人分享独到生活经验，快来新浪众测，体验各领域最前沿、最有趣、最好玩的产品吧~！下载客户端还能获得专享福利哦！【机锋资讯】10月17日，OPPO开发者大会在杭州举2024-12-28
Arm 全面设计助力 Arm 架构生态发展，构建可持续 AI 数据中心
新闻重点：·Arm全面设计(Arm Total Design)生态项目推出一年来，成员规模翻倍，推动了全球芯片创新·Arm、三星晶圆代工厂(Samsung Foundry)、ADTechnology和2024-12-28
新酷产品第一时间免费试玩，还有众多优质达人分享独到生活经验，快来新浪众测，体验各领域最前沿、最有趣、最好玩的产品吧~！下载客户端还能获得专享福利哦！近日，小米汽车与蔚来汽车宣布达成一项重要合作，双方将2024-12-28
网购9.9元商品后恶意“仅退款”！拼多多商家起诉买家赢了：获赔150元
快科技1月29日消息，拼多多经过近两年的发展，不仅摆脱了之前不靠谱的印象，甚至通过“仅退款”这个大杀招收获了无数好评。很多时候收到的商品损坏，直接点击退款就能实现仅退款无需退货，而且退款速度非常快，在2024-12-28
最新评论